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實驗室解決方案 您的
產品和工藝 - 系統優化

實驗室解決方案是我們為您提供的一項服務,讓您全面了解原材料、生產參數和質量特性。有了這些知識,我們就能讓您按照質量源于設計(QbD)的方法進行生產。無論您的產品是處于開發階段還是已經進入市場: 我們通過一系列全面的分析,確定原材料的關鍵材料屬性 (CMAs)、生產的關鍵工藝參數 (CPPs) 以及最終產品的關鍵質量屬性 (CQAs)。憑借在制藥業、工藝工程和機械工程方面的多年經驗,我們將指導您采用 "質量源于設計"的方法,高效、高質量地進行生產設計。

粉末物理特性
  • 粒徑分布
  • 密度、Hausner比率、休止角
  • 干燥失重
  • 水分活度
  • 流變學
  • 混合均勻性
粉末分析和評估 (CMAs)

在我們的實驗室中,我們使用各種方法對您的粉末配方進行分析、表征和評估。我們會研究對您的粉末的流動特性、壓縮行為和壓片特性有重大影響的物理參數。 這樣就能全面了解原材料的關鍵材料屬性 (CMAs) 及其對壓片工藝的影響,從而了解產品質量。

    粉末分析和評估 (CMA)

    我們對粉末進行物理表征和評估。無論您的產品是處于研發階段還是已經投入生產: 我們的各種分析技術可確保粉末混合物穩定、流動順暢且易于壓實。 流暢且易于壓實。

    工藝開發(CPPs)

    通過將從粉末和壓縮分析中獲得的知識與壓片測試相結合,我們與您一起確定生產的關鍵工藝參數 (CPPs)。這就是我們如何實現的:

    • 通過提高產量和減少損耗來提高生產的成本效益
    • 符合技術要求
    • 遵守監管標準
    關于質量屬性的特征:
    • 尺寸
    • 硬度
    • 脆碎度
    • 崩解度
    • 重量均勻性
    • 含量均勻性(UV/VIS、HPLC、NIR)
    關鍵質量屬性 (CQAs)

    關鍵質量屬性是生產商在整個生產過程中嚴格控制和監測的重要參數,以確保最終產品的質量、安全和功效。我們的分析服務還包括測定含量均勻性、崩解時間和易碎性,這些都是片劑質量的關鍵方面。

    粉末分析和評估 (CMA)

    我們對粉末進行物理表征和評估。無論您的產品是處于研發階段還是已經投入生產: 我們的各種分析技術可確保粉末混合物穩定、流動順暢且易于壓實。 流暢且易于壓實。

    服務一覽:
    • 材料和片劑表征的實驗室服務
    • 粉末壓縮分析
    • 基于數據和專業知識驅動的研發和生產過程優化
    • 根據您的需求,進行包括預定義和定制化的材料和片劑表征試驗

    什么是重要的并將
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